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一、選擇題(每題1分,共10分)
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的,并將答案代號填入( )中。
(C)1. 審核發現指
a)審核中觀察到的事實
b)審核的不合格項
c)審核中搜集到的審核證據對照審核準則評價的結果 iso9001
d)審核中的觀察項
( D)2. 質量管理體系可以
a)幫助組織實現顧客滿意的目標
b)提供持續改進的框架
c)向組織和顧客提供信任
d)a+b+c
( C)3. 下面哪一個不是質量管理體系審核的依據
a)ISO9001標準和法律法規
b)質量管理體系文件
c)ISO9004標準
d)合同
(D)4.如果組織聲稱符合iso9000標準,以下哪一種情況是對的
a)組織因為沒有設計開發部門,要求刪減7.3條款
b)顧客要求刪減8.2.3條款,因為不影響產品性能
c)組織因委托供方進行設計開發,要求刪減7.3條款
d)以上各項都不允許
( B)5.標準7.5.5中的“搬運”是指
a)制成品交付給顧客間的運輸
b)從原材料進廠到制成品交付到預定的地點期間各階段產品的搬運
c)供方將原材料送至組織的運輸
d)a+b+c
(b)6.下面哪一種情況是iso9000審核證據
a)陪同人員質檢科長向審核員反映:“供應科從非合格供方A處采購部件”
b)供應科長承認從非合格供方A處采購部件
c)因為在合格供方名錄中找不到部件供應商A,所以審核員認為供應科從非合格供方A處
采購部件
d)以上都是
(b)7.當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時,審核組長可以
a)宣布停止受iso9001認證審核方的生產/服務活動
b)向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施
c)宣布取消末次會議
d)以上各項都不可以
(b)8.與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息稱為
a)質量信息 iso9001
b)審核證據
c)檢驗記錄
d)a+b+c
( D)9. 如果在審核中沒有發現不符合項iso9000,審核組長應
a)作出結論說:“質量管理體系不存在不符合項”
b)調整審核范圍
c)繼續擴大抽樣
d)以上各項都不對
(d)10.實施第三方質量管理體系審核,主要是為了
a)發現盡可能多的不符合項
b)評估產品質量的符合性
c)建立互利的供方關系
d)證實組織的質量管理體系符合已確定的審核準則的程度要求
二、判斷題(每題1分,共10分)(前5為標準)
下列各題中,你認為正確的在( )中劃“T”,錯誤的劃“F”
(t) 1.持續改進可能涉及到產品、過程和體系等方面的改進。
(T) 2.審核計劃應征得受審核方同意。
(F) 3.在質量管理體系的第三方審核中,重要的是要收集不合格的信息。
(f) 4.第三方審核就是質量認證。
(T) 5.注冊審核員既要接受聘用機構監督,又要接受CNAT的監督。
(F) 6.所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。
(t) 7.管理評審就是質量管理體系評審。
(f) 8.現場審核前的文件評審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。
(f ) 9.為了保證審核質量,審核組必須對申請認證的企業進行現場初訪。
(f) 10.審核計劃一旦經受審核方事先確認,雙方都不得提出更改要求。
三、填空題 (每題1分,共5分)
指出iso9001認證標準中適用于下述情景的某項條款,請將條款號填在橫線上。
1. “人力資源部在‘人才市場’招聘微電子工程師,以滿足新產品開發的需要!
適用于這一情況的條款是_6.2.2_
2. “檢驗員在成品車間對煤氣開關的五項指標進行測試,并填寫檢驗報告!
適用于這一情況的條款是_8.2.4__
3. “用于監視和測量的計算機軟件,在初次使用前已得到確認!
適用于這一情況的條款是__7.6__
4. “客戶發來傳真詢問是否同意合同補充條款,公司未及時回復!
適用于這一情況的條款是_7.2.3_
5. “盡管出口合同并未規定包裝的圖案和色彩要求,但是公司在確定包裝的圖案和色彩時,仍應
考慮進口國的風俗和習慣!
適用于這一情況的條款是_7.2.1_
四、 問答題(1-3題每題5分,共15分;4-5題每題15分,共30分;共45分)。
1. iso9001哪些條款中體現了“持續改進”原則,至少舉出2個條款并簡要說明。
2.簡述與審核有關的審核原則?
3.審核員必須遵守的行為規范中,什么是審核員不允許做的事?
4.如何依據iso9000標準,審核“管理評審”過程?
5.審核計劃安排首先審核高層管理者,iso9001審核組組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求和法律法規要求和重要性和質量方針、質量目標及其實現情況,還了解了傳達和貫徹質量方針的做法。審核組組長接著詳細了解和查看了管理評審的情況和記錄,查看了全廠各崗位職責,并抽查了其中的一些內容,最后又了解了管理者代表的工作是否得到授權和支持。由于沒有發現問題,審核組組長說你們廠的管理職責做得很好,并結束了對高層管理者的審核。這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核,您會怎么做?
五、 案例分析題(每題6分,共30分)。
請根據所述情況判斷:如能判斷有不符合項,請寫出不符合iso9000標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時,請寫出進一步審核的思路。判分標準:不符合條款1分,不符合標準的內容2分,不符合事實2分,不符合的嚴重程度1分。
1.在家用用品倉庫中,審核員看到環境整潔,堆放整齊,沿著走道巡視,看到標識也很清楚。但
發現有的熱水器7只相疊,有的8只相疊,再看熱水器包裝箱上,都是6的標識。管理員說我
們的制度規定倉庫要統一堆高,這樣才整齊,所以有的堆7件,有人堆8件,那邊大盒中也有
堆6件的。
2. 技術部跟蹤文件控制的實施時,發現工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖是一份蓋“僅
供參考章”的復印件,公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認,并另蓋發放章后
才可作為有效文件發放,但此份復印件上只有母公司的發出章,沒有本公司的確認章。
答:不符合的條款和內容:不符合4.2.3f)“確保外來文件得到識別,并控制其分發!
3.iso9000審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩,篩去
大顆粒的廢棄不用,余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說,這是上次內審時發現的一個
不合格項,即粉末在貯存期內結塊,我們采取的糾正措施就是過篩,質管辦對此措施已驗證。
審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任回答說:有什么辦法呢?倉庫就是這么一種條件,又
天天下雨,誰能保證化工材料不受潮呢?8.2.2
4.車間規定廢品率不能大于0.5%。審核員發現本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,
但最近連續5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。審核員就問,你們的
廢品率已經連續5天接近0.5%了,對此情況車間采取了什么行動?車間主任說:“是嗎?有這
樣的情況嗎?不過,0.49%還在0.5%以下,問題不大”。8.4
5.裝配的最后一個工位是最終檢驗,由電腦控制的測試儀檢測并自動記錄,分離不合格品,審核
員問測試儀是否定期校準,車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只
此一臺,而且我們指定工程師保養,操作工不能擅動,絕對可信。7.6
ISO9000外審員國家注冊審核員 考試學習題及答案
一、選擇題
1、 產品要求可由
A)顧客提出 B)組織預測顧客的要求規定 C)法規規定 D)A+B+C
2、術語“設計和開發”可包括 的設計和開發
A)產品 B)過程 C)體系 D)A+B+C
3、質量手冊中可不包括
A)質量方針目標 B)程序或引用 C)過程順序和相互關系 D)刪除細節與合理性說明
4、質量管理體系的評價方法是
A)產品審核 B)過程審核 C)體系審核 D)A+B+C
5、根據標準,下面哪些記錄是要求保存的
A)管理評審記錄 B)教育、培訓、技術和經驗的適當記錄
C)顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時,報告顧客并記錄 D)A+B+C
6、以下設備,審核員可不必在意其是否處于校準狀態
A)低溫試驗箱 B)計量室的溫度計 C)車間電源上的電度表 D)安裝輪胎用的力矩扳手
7、質量管理體系文件包括
A)ISO9001標準要求的程序 B)組織為確保其過程受控和有效運行所要求的文件 C)外來文件
D)A+B E)A+C
8、管理評審是為了確保質量管理體系的
A)適宜性 B)充分性 C)有效性 D)A+B+C
9、ISO9000族標準是指
A)ISO編制的所有質量管理體系標準 B)ISO/TC176技術委員會編制的所有標準
C)ISO9000至ISO9004全部標準 D)A+B+C
10、質量計劃是( )的質量管理體系的過程和資源做出規定的文件
A)針對特定產品、合同或項目 B)為實現質量方針和質量目標
C)提高產品質量 D)為使質量管理體系能有效運行
11、ISO9000標準與其他管理標準
A)包括 B)相容 C)不相容 D)既包容又相容
12、2000版的核心標準不包括
A)9001 B)9004 C)19011 D)10013
13、質量手冊一般( )為質量管理體系編制形成文件的程序。
A)只包含 B)應包含或引用 C)只涉及 D)不應包含
14、審核陪同人員的作用是
A)負責聯絡 B)審核路線引導 C)審核證據的證實 D)A+B+C
15、2000版標準的特點是
A)滿足相關方利益 B)滿足顧客利益 C)持續改進 D)A+B+C
16、采用2000版9001和9004時,哪種方式收益最大
A)單獨使用 B)收益者推動 C)管理者推動 D)兩個標準一起用
17、組織可以刪減質量管理體系要求
A)僅限于產品實現階段 B)僅限于產品實現和測量分析階段
C)取決于產品的性質和法規的要求 D)A+C
18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素,它有助于( )
A)審核員進行文件審查 B)確?勺匪菪 C)評價體系的有效性 D)B+C
19、管理評審是( )的職責
A)最高管理者 B)管理者代表 C)質量管理部門 D)各級管理者
20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是
A)對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核 B)對不合格事實進行確認
C)對不合格性質(嚴重程度)進行確認 D)A+B+C
21、第三方質量管理體系審核的目的是
A)發現盡可能多的不符合項 B)建立互利的供方關系
C)證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求 D)評估產品質量的符合性
22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是
A)屬種關系 B)關聯關系 C)從屬關系 D)沒有關系
23、審核方案是
A)一組方針、程序和要求 B)針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 C)一項審核的廣度和界限 D)對一項審核的活動及安排的說明
24、一種電視機產品的以下質量特性中,哪一個不是固有特性而是一個賦加特性?
A)價格 B)清晰度 C)色彩鮮明度 D)音響保真度
25、設計開發評審的目的是
A)確保產品滿足預期使用要求 B)評價設計和開發的結果滿足要求的能力
C)識別任何問題并提出必要的措施 D)B+C
26、受審核方在末次會議前已對審核組發現的不合格項采取了有效的糾正措施,則這份不合格報告( )
A)可以撤消 B)不能撤消 C)是否可以撤消由審核委托方決定 D)是否可以撤消由認證機構決定
27、需要實施確認的過程是
A)生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程
B)產品在使用后或服務在交付后,問題才顯現的過程
C)量大面廣,使用人力很多的過程
D)A+B
28、由兩個認證機構各派出一個審核組(每組內有ISO9000及ISO14000的審核員)共同對組織的質量和環境管理體系同時進行審核,這種情況下的審核可稱之為
A)一體化審核 B)聯合審核 C)聯合的一體化審核或一體化的聯合審核 D)完整審核
29、質量目標應
A)是可測量的 B)是量化的 C)是已達到的 D)B+C
30、顧客滿意的含義是
A)沒有顧客抱怨 B)要求顧客填寫意見表
C)顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D)A+C
31、設計輸入包括
A)功能和性能要求 B)適用的法律法規要求 C)適用時以前類似設計的信息 D)A+B+C
32、標準7.5.5中的搬運是指
A)制成品交付給顧客間的運輸 B)從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產品的搬運 C)供方原材料送到組織的運輸 D)A+B+C
33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動
A)目的是使產品能按期交付 B)目的是保護產品交付前不受損壞 C)只適用于最終產品 D)B+C
34、ISO9001:2000標準規定了質量管理體系要求,組織可以通過滿足( )而達到顧客滿意
A)顧客要求 B)相關方要求 C)適用的法規要求 D)A+C
35、八項質量管理原則是“ISO9001:2000質量管理體系要求”標準是
A)附加條件 B)理論基礎 C)中心思想 D)延伸
36、質量管理體系可以
A)幫助組織實現顧客滿足的目標 B)適用于所以行業與領域,向組織和顧客提供信任
C)提供持續改進的框架,以增加顧客和其他相關方滿意的可能性 D)A+B+C
37、審核發現是指
A)審核中觀察到的事實 B)審核中的審核證據與審核依據比較的結果 C)審核的不合格項
D)審核中的觀察項
38、確保不合格不再發生的措施叫做
A)預防措施 B)糾正措施 C)不合格控制 D)持續改進
39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是
A)CNAB B)CRBA C)CNAT D)CNACP
40、ISO9001標準的目的是
A)證實滿足顧客要求的能力 B)證實滿足法律法規要求的能力 C)持續的使顧客滿意 D)以上全部
41、ISO9001最高管理者的職責是
A)確保質量方針、質量目標制定 B)進行管理評審 C)確保資源的獲得 D)A+B+C
42、ISO9001溝通是指
A)組織內部 B)組織與顧客 C)組織與供方 D)A+B+C
43、顧客要求可以是
A)電話要貨 B)書目定單 C)任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D)A+B
44、組織對供方的審核是
A)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)以上都不是
45、一次審核的結束是指
A)末次會議 B)批準及分發審核報告 C)關閉不合格項 D)復評
46、內部溝通方式可以是
A)質量問題診斷 B)內部管理報告 C)計算機聯網 D)A+B+C
47、質量管理體系文件詳略程序取決于
A)組織規模 B)員工能力 C)過程復雜程度 D)A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A)達到顧客滿意 B)減少質量損失 C)防止不合格品的非預期使用 D)A+B+C
49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞,意味著
A)不要求質量保證 B)與ISO9004標準的要求一致了 C)其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意 D)以上全不是
50、認證中的初審是指
A)現場審核前的初訪 B)預審核 C)組織提出申請后的第一次正式審核 D)以上全不是
51、“能力(COMABILITY)”是組織、體系或過程( )并使其滿足要求的本領
A)持續改進 B)實現顧客要求 C)實現產品 D)A+B+C
52、產品防護包括( 。
A)標識 B)搬運、貯存 C)包裝、保護 D)A+B+C
53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監控是作為( 。
A)對產品符合要求的一種測量 B)對質量管理體系符合認證標準的一種測量
C)對質量管理體系業績的一種測量 D)A+B+C
54、產品要求的評審記錄( 。
A)評審的過程 B)評審的結果 C)跟蹤的措施 D)B+C
55、組織應定期進行內部審核,以確定質量管理體系是否( 。
A)符合ISO9001標準要求 B)符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求
C)得到有效實施和保持 D)A+B+C
56、ISO9001標準( 。
A)規定了通用產品要求 B)適用于所有行業或經濟領域 C)用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力 D)A+B E)B+C
57、“增強滿足要求的能力”是指
A)質量改進 B)持續改進 C)質量保證 D)質量控制
58、質量管理體系文件可包括( 。
A)質量手冊 B)ISO9001標準所要求的程序文件
C)確保過程有效運行和得控制所要求的文件 D)A+B+C
59、評價質量管理體系時,提出的基本問題可包括( 。
A)過程是否予以識別和適當表達 B)職責是否予以分配
C)程序是否被實施和保持 D)A+B+C
60、ISO9004:2000標準是( 。
A)質量管理體系要求 B)質量管理體系業績改進指南
C)質量管理體系的基本原理和術語 D)ISO9001的實施指南
61、ISO9004:2000標準關于評價質量管理體系的方法有( )
A)內審 B)自我評定 C)管理評審 D)A+B+C
62、“信息及其承載媒體”是( )的定義
A)文件 B)資料 C)記錄 D)客觀證據
63、2000版標準的供應鏈使用的術語是
A)供方——組織——顧客 B)分供方——供方或組織——顧客
C)分承包方——供方——顧客 D)分承包方——組織——顧客
64、內部審核包括
A)內部質量管理體系審核 B)內部產品質量審核
C)內部過程質量審核 D)以上全部
65、審核員的“能力(CAPABILITY)”是( )
A)經證實的個人素質和應用知識和技能的本領
B)領導、管理全部審核工作和審核組的能力
C)與受審核方、審核委托方溝通的能力
D)編制檢查表和不合格報告的能力
66、當第三方認證審核出現嚴重不合格項時,審核組長可以( )
A)宣布停止受審核方的生產/(服務)活動
B)拒絕繼續進行現場審核
C)宣布取消末次會議 D)以上各項都不對
67、承擔質量管理體系規定職責的人員能力的應從( )來判斷
A)技能和經驗 B)培訓 C)教育 D)以上全部
68、審核證據是指( )
A)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果
B)與審核有關的記錄
C)與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
D)A+C
69、系統地識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為( )
A)管理的系統方法 B)過程方法 C)產品實現方法 D)系統法
70、在審核中沒有發現不合格項時,審核組長應( )
A)調整審核范圍 B)擴大抽樣
C)做出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D)以上都不對
71、“國際審核員和培訓認證協會”的英文縮寫是( )
A)CNAT B)CNAB C)CNACR D)IATCA
72、以下那種文件應在現場審核前通知受審核方( )
A)檢查表 B)審核計劃 C)審核工作文件和表式 D)A+B+C
73、以下哪種情景描述的是審核證據( )
A)陪同人員說供應科從非合格供方采購產品 B)供應科長承認從非合格供方采購產品
C)在合格供方名錄種找不到供應商A,所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品
D)以上都不是
74、審核結束是指( )
A)末次會議結束 B)監督檢查后 C)對糾正措施驗證后 D)向審核委托方提交審核報告
75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指
A)將成品交付給顧客的運輸 B)供方將原材料送至組織的運輸
C)從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D)以上都是
76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準,下列那個說法是對的
A)組織因委托供方進行設計開發,因此將7.3條款刪減
B)組織沒有設計開發部門,所以將7.3條款刪減
C)顧客將8.2.3條款刪減,因其不影響產品性能
D)以上都不對
77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設計和開發”指
A)過程的設計開發 B)體系的設計開發 C)產品的設計開發 D)A+B+C
78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據
A)質量管理體系文件 B)合同 C)GB/T19001標準及相關法律法規 D)GB/T19004標準
iso9000外審員考試試題集3
14 五
質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題(40)4(答案)
一、選擇題(每題1分,共10分)
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的,并將答案代號填入( )中。
( c )1. 質量計劃是對應用 的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件。
a)為實現質量方針和目標
b)提高產品質量
c)針對特定產品、合同或項目
d)為使質量體系能有效運行
( d )2. iso9000標準規定的質量管理體系要求
a)是為了進一步明確規定組織的產品要求
b)是為了統一質量管理體系的結構和文件
c)是為了統一組織的質量管理體系過程
d)以上都不是
( b )3. 為確保設計和開發的輸出滿足輸入的要求應進行
a)設計和開發評審
b)設計和開發驗證
c)設計和開發確認
d)設計和開發的策劃
( a )4. 對每個生產和服務過程的哪種說法是錯誤的
a)編制相應的作業指導書
b)由勝任的人員進行
c)獲得必要的資源和信息
d)以上都沒有錯
( c )5. 組織應按GB/T19001-2000標準中4.2.3的要求控制的文件范圍是
a)組織制訂的所有文件
b)組織需用的所有外來文件
c)質量管理體系所要求的文件
d)a+b
( a )6. 一個組織聘請了兩位咨詢機構的審核員代表組織對自己的質量管理體系進行審核,這種審核稱為
a)第一方審核
b)第二方審核
c)第三方認證審核
d)以上都不對
( b )7.審核員在現場審核時,應怎樣使用檢查表?
a)把檢查表交給受審核方,然后提問
b)將檢查表作為審核的輔助工具
c)嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問,然后進行核查
d)不按檢查表審核
( c )8. 在第三方認證審核時 不是審核員的職責
a)實施審核
b)確定不合格項
c)對發現的不合格項制定糾正措施
d)驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性
( c )9.質量管理體系審核是一個_____的過程。
a)發現不合格項
b)對不合格品進行處置
c)評價質量管理體系
d)檢驗生產進度和產品質量
( a )10.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據?
a)審核員看見某操作工人按作業指導書加工產品
b)操作人員反映另一車間內噪音太大
c)陪同人員向審核員解釋不合格品的處理情況
d)以上都不是
二、判斷題(每題1分,共10分)
下列各題中,你認為正確的在( )中劃“√”,錯誤的劃“×”
(√) 1.質量管理體系文件的多少和詳略程度應與人員能力相適應。
(×) 2.執行審核計劃不能靈活。
(√) 3. GB/T19004-2000標準提供了超出GB/T19001-2000標準要求的指南,但不是GB/T 19001的實施指南。
(√) 4. 在對產品實現進行策劃時,組織應確定產品的質量目標和要求。
(√) 5.認證審核的審核計劃必須得到受審核方的同意。
(√) 6.審核組不能僅根據不符合項來評價受審核方質量管理體系。
(×) 7.組織的質量管理體系認證范圍由認證機構決定。
(√) 8.CNAT是中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文簡稱。
(√) 9.審核組中必須配備熟悉受審核方專業的人員。
(×) 10.質量管理體系審核的審核準則就是GB/T19001-2000標準。
三、填空題 (每題1分,共5分)
指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款,請將條款號填在橫線上。
1. “質檢部對上一季度出現的不合格品進行統計分析!
適用于這一情景的條款是 8.4
2. “車間工人對不合格的部件在進行返工!
適用于這一情景的條款是 8.3
3. “某賓館正在檢修供暖設備!
適用于這一情景的條款是 6.3
4. “某車間新分配的工人不會操作生產設備’!
適用于這一情景的條款是 6.2.1
5. “工程技術部向噴涂工人提供了油漆色標!
適用于這一情景的條款是 7.5.1a)
四、 問答題(1-3題每題5分,共15分;4-5題每題15分,共30分;共45分)。
1. 舉例說明“全員參與”原則在ISO9001:2008條款中的體現。(至少寫出2個條款)
答:體現在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等條款中 (答出兩條2分 );
結合寫出的條款內容簡要說明(如質量目標的實現需要各職能和層次人員的參與;職責權限的
劃分使員工各行其職;所有從事影響產品質量工作的人員應勝任其工作、具備質量意識等)(答
出其中兩條3分)。
2.末次會上iso9001審核組長在宣布“審核結論”時說:“本次審核共開出8個一般不符合項,沒有嚴重不合格項,審核組的一致意見是:在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后,予以推薦通過(認證注冊)”。你認為這樣的審核結論表述方法,是否合適?為什么?如果你是審核組長,如何策劃和表述?
答:不合適;
因為審核結論的定義指出:“審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果”;而組長表述的審核結論只涉及不符合項這部分審核發現。
作為組長,將先進行總體有效性評價,因為它就是對所有的審核發現的評價,接著“綜上所述,審核組的一致意見是:在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后,予以推薦通過(認證注冊)”
3.簡述審核計劃應當包括的內容?
答:iso9001 第6.4.1中a)-g)的內容,至少答出5條,少于5條每少一條扣1分
4.如何依據iso9000標準,審核 “與產品有關要求的評審”過程?
答:1)到主責部門查7.2.2條款中的內容(包括抽樣和調查方法),第一自然段6分,后三個自然段各2分,(如果只涉及標準內容,而未包括抽樣和調查方法,最多得6分)
2)到與產品有關要求的評審過程相關的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況(3分)
5.在審核“6.2.2能力、意識和培訓”時,公司企管部部長向審核員提供了年度培訓計劃和已實
施的培訓的記錄,以及保存的教育、培訓、經驗和技能的記錄,審核員看了后對他們的工作很滿意,道謝后就離開了。審核員這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核,您會怎么做?
答:1.不符合要求(1分)
2.因為6.2.2中的要求未全面審核。(2分)
3.iso9000審核員需審核的要點:(10分)
1) 是否確定的從事影響產品質量工作的人員應具備的能力,查相應的規定
2) 詢問除培訓之外,是否還采取其他措施使人員滿足能力要求,如有,查相應的記錄
3) 如何評價培訓和其他措施的有效性,抽查相應的記錄
4) 抽查重要崗位的人員,觀察他們的工作情況,詢問他們是否了解本人職責的相關性和重要
性,以及如何為實現質量目標作出貢獻
5) 其他合理的審核思路(2分)
五、 案例分析題(每題6分,共30分)。
請根據所述情況判斷:如能判斷有不符合項,請寫出不符合iso9001標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時,請寫出進一步審核的思路。
判分標準:不符合條款1分,不符合標準的內容2分,不符合事實2分,不符合的嚴重程度1分。
1.審核員在檢驗科詢問檢驗科長:“對于生產急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制?”科長說:
“因為都是評定過的供方,我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證,裝配中如果發現問題再追回,審核員從生產部門了解到有一種零件由好幾個供方提供,都是生產急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的,現在都在生產線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員,他們都說,這些零件都是按同一要求做的,沒有必要區分也區分不出來!
答:不符合的條款和內容:不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產品的
唯一性標識。
2.iso9001認證審核員在供應部抽查采購合同,看見抽查到的三份購買鋼筋的合同(編號分別為019、011和017)
中“產品要求”一欄都寫著“按國家標準”,審核員問供應部負責人:“按哪個國家標準?”供
應部負責人看了看合同,說:“我不太清楚!惫⿷控撠熑藛栒驹谂赃叺牟少弳T知不知道是哪
個國家標準,采購員說:“我也不清楚!。
答:不符合的條款和內容:不符合7.4.2中“采購信息應表述擬采購的產品。
3.在酒廠灌裝車間門口,審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料格子里,但車間的門口是廠內馬路,幾輛提貨的卡車從車間門口開過,車間門是敞開的,車間的工人進進出出,也從不換鞋。
答:不符合的條款和內容:不符合iso90016.4“組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作 環境!
4.裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零部件的木箱,車間主任說:“木箱中的產品是一些關鍵零部
件,因國產的質量不過關,進口的價格更便宜,因此都是用戶直接從國外進口送到車間,裝配
用時再開箱!睂徍藛T問:“在裝配前是否對這些零部件的質量進行驗證?”車間主任說:“這都
是用戶自己購買的,我們只負責裝配在產品上,如果質量有問題,也怪不著我們,他們自己負
責,我們沒必要對這些零部件的質量進行驗證!
答:不符合的條款和內容:不符合7.5.4中的“組織應識別、驗證、保護和維護其使用或構成
產品一部分的顧客財產!
5.審核員到某企業進行iso9000認證審核,在質管辦查糾正措施的情況。質管辦主任說:“全年共出現體系、產品和過程的不合格項35項,但僅提供了對30項采取了糾正措施和驗證有效性的證據。
答:判定不合格的證據不足。進一步審核的思路如下:
l 查這5項不合格是否分析了原因
l 查5項不合格是否考慮了采取糾正措施的需求
l 了解這5項不合格項為什么沒有采取糾正措施,了解與責任部門約定的完成糾正措施的時間
l 到這5項不合格項的責任部門查證這些部門是否針對不合格項的原因制訂糾正措施,并在實施之中。
l 其他合理的審核思路
(答對其中兩個即給6分)
審核員考試《質量基礎試題(附答案)》 Post By:2009-3-12 22:23:27
【通知】東莞開班通知:ISO9001(QMS)質量管理體系外審員高級培訓班2011年10月27日-30日東莞萬江開課!
一、是非題:
1、“符合標準”就是合格的產品質量。 ( )
2、質量的定義“一組固有特性滿足要求的程度”是廣義質量的概念。 ( )
3、質量特性是指產品、過程或體系與標準有關的固有特性。 ( )
4、產品的固有特性與賦予特性既是相對的又是絕對的。 ( )
5、八項質量管理原則是質量管理的理論基礎。 ( )
6、過程方法是將輸入轉化為輸出的活動系統。 ( )
7、服務是產品類別中的一類。 ( )
8、質量控制是按照一個設定的標準去實施檢驗。 ( )
9、質量改進是質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力。 ( t)
10、持續改進總體業績應當是組織應追求的目標。 ( )
11、建筑工程(如南浦大橋)不屬于產品質量法的適用范圍。 ( )
12、質量檢驗是對產品質量特性進行檢驗,以確定每項質量特性合格情況的管理性檢
查活動。 ( )
13、質量檢驗不包括查驗原始質量憑證。 ( )
14、過程檢驗特別應重視首件檢驗。 ( )
15、最終檢驗是對最終作業完成的產品是否符合規定質量特性的檢驗,因此不包括包裝的檢驗。( )
16、感官檢驗屬主觀評價方法,影響因素多,因此只能作為一種輔助檢驗手段。 ( )
17、自檢、互檢、專檢這“三檢”應以專檢為主,自檢、互檢為輔。 ( )
二、單選題:
1、質量是一組固有( )滿足要求的程度。
A:特性 B:品質 C:行為的特性 D:特征
2、質量定義中特性指的是( )。
A:物理的特性 B:行為的特性 C:可區分的特征 D:可區分的特性
3、從適合顧客需要的角度對產品質量下定義被稱為( )。
A:符合性質量 B:廣義性質量 C:滿意的質量 D:適用性質量
4、運輸服務的運輸方式是( )特性。
A:賦予 B:固有 C:增加 D:以上皆是
5、以下( )不屬于質量管理的八項原則。
A:領導作用 B:過程方法 C:預防為主 D:全員參與
6、下列論述中錯誤的是( )。
A:特性可以是固有或賦予的; B:成品完成后因不同要求對產品所增加的特性是固有特性。
C:產品可能具有一類或多類別的固有特性; D:某些產品的賦予特性可能是一些產品的固有特性。
7、《產品質量法》于( )年7月8日九屆全國人大常委會第十六次會議通過修改決定。
A:1998 B:2000 C:2002 D:1993
8、產品質量責任是指生產者、銷售者以及其他對產品質量具有責任的違反( )規定的產品義務所應當承擔的法律責任。
A:刑法 B:標準化法 C:消費者權益保護法 D:產品質量法
9、固定場所檢驗的含義是( )。
A:檢驗人員固定 B:檢驗站(點)固定
C:驗證儀器設備固定 D:檢驗文件固定
10、質量檢驗“把關”指的是( )。
A:不合格品進行統計分析 B:測定過程(工序)能力
C:不合格品不放行 D:不合格工序不準運行
11、流動檢驗含義是( )。
A:檢驗工具流動 B:檢驗人員流動作業
C:檢驗站巡回流動 D:檢驗時間靈活機動
12、按照檢驗階段分類的質量檢驗包括( )。
A:進貨檢驗 B:產品檢驗 C:出口檢驗 D:實物檢驗
13、質量檢驗的主要功能包括( )。
A:驗收功能 B:預防功能 C:產品檢驗 D:比較功能
14、質量檢驗的幾種形式之一是( )。
A:合格檢驗 B:成品檢驗 C:?程檢??nbsp; D:派員進廠(駐廠)驗收
15、按照產品數量分類的檢驗有( )。
A:抽樣檢驗 B:流動檢驗 C:固定檢驗 D:最終檢驗
16、按照對產品損害程度分類的質量檢驗有( )。
A:強度檢驗 B:重復檢驗 C:破壞性檢驗 D:安全檢驗
17、利用儀器分析、檢驗試樣的物理或物理化學性質得到所測物質的組分含量的方法屬
( )。
A:物理檢驗 B:儀器檢驗 C:化學檢驗 D:物理化學檢驗
三、多選題:
1、產品質量特性有外在特性,它包括( )。
A:外觀 B:形狀 C:結構 D:氣味 E:色澤
2、質量管理是指在質量方面( )和( )組織的協調的活動。
A:策劃 B:指揮 C:控制 D:制定 E:改進
3、工業化時代質量管理的發展,大致經歷了下列( )三個階段。
A:質量檢驗階段 B:工藝控制階段 C:過程監控階段
D:全面質量管理階段 E:統計質量控制階段
4、過程方法的基本要點( )。
A:識別過程 B:取舍過程 C:管理過程 D:抓住關鍵過程
E:修改過程
5、質量管理的四大過程包括:
A:管理職責 B:產品實現 C:過程的監測 D:資源管理
E:測量、分析和改進
6、生產者的產品質量義務包括( )。
A:保證產品質量 B:產品的標識符合規定要求
C:保證服務質量 D:嚴禁生產假冒偽劣 E:實行“三包“
7、下列關于質量定義中“要求“的敘述,正確的是( )。
A:要求可由不同的相關方提出 B:要求必須明示 C:要求可以是多方面的
D:要求不能代表期望 E:要求包括法律法規的內容
8、認定產品質量責任的依據包括( )。
A:產品缺陷 B:采用標準 C:法律法規規定 D:生產假冒偽劣產品
E:產品過度包裝
9、過程檢驗根據過程的各個階段可分為( )。
A:首件檢驗 B:完工檢驗 C:巡回檢驗 D:抽樣檢驗 E:工序檢驗
10、產品質量檢驗的目的要確保( )。
A:檢驗人員必須履行自己的崗位職責 B:檢驗人員發揮“把關”作用
C:檢驗的產品質量符合規定要求 D:不合格品不流轉、不交付
E:使顧客滿意
11、按照檢驗方法分類中理化檢驗包括( )。
A:物理檢驗 B:感官檢驗 C:化學檢驗 D:生物檢驗 E:物化檢驗
12、按照檢驗方法分類有( )。
A:理化檢驗 B:感官檢驗 C:巡回檢驗 D:生物檢驗 E:全數檢驗
13、生物檢驗包含( )。
A:微生物檢驗 B:動植物檢驗 C:動物毒性試驗
D:食品檢驗 E:飲用水檢驗
14、感官檢驗結果是感官質量,表示方式有( )。
A:數值表示法 B:語言表示法 C:圖片比較法
D:客觀描述法 E:檢驗樣品比較法
15、感官檢驗的分類有:
A:分析型感官檢驗 B:心理型感官檢驗 C:生理型感官檢驗
D:嗜好型感官檢驗 E:宏觀型感官檢驗
16、最終檢驗中對成品進行全面完整檢驗的性能試驗和環境條件試驗通常稱為( )。
A:例行試驗 B:全項檢驗 C:日常檢驗 D:型式試驗 E:出廠檢驗
四、思考題:
1、質量的定義是什么?如何對其正確的理解?
2、八項質量管理基本原則是什么?為什么說它是ISO9000族標準的理論基礎?
3、質量檢驗的主要功能是什么?
4、什么叫過程及過程方法?試描述ISO9000標準中過程方法模式?
5、適用于產品質量法的產品范圍是什么?
6、何謂產品質量責任?生產者和銷售者的產品質量義務是什么?
7、質量檢驗的形式有哪些?
8、質量方針、質量目標的定義是什么?