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    東莞ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員公開班培訓(11月)

    •  課程費用:¥1800 元
    •  課程類型:內審員
    •  培訓天數:2天
    •  授課時間:2022年11月05日-2022年11月06日
    •  授課地點:東莞
    •  瀏覽次數:25614次
    •  贈送積分:1000分      參加培訓:在線報名
    【課程大綱】  全國統一報名服務熱線:13925768373
      ISO13485內審員培訓班在東莞萬江舉辦,ISO內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員,能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平,協助組織決策層完成組織發展目標,使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。  培訓內容:
       第一天
      1.醫療器械行業質量管理體系基礎
      2.ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
      3.ISO13485 在具體企業應用中的特點:
      4.針對醫療器械指令要求詳細解讀
      5.指令與產品標準,指令與體系的關系
      6.ISO13485 在具體企業應用中的特點
      7.文件要求、過程控制要求
      8.醫療行業的風險管理要求
      9.ISO13485 醫療器械行業質量管理體系基礎要求
       第二天 :
      1. 審核總論
       質量審核的定義和范疇
       質量體系審核的分類
       審核的目的、范圍、依據
       審核的時機和頻度
      2. 審核的基本程序
      審核策劃和準備
      審核計劃
      審核檢查表
      案例練習與實踐
      3.審核的實施
      首次會議
      現場審核
      不合格報告
      審核組會議
      末次會議
      案例分析、情境模擬與練習
      4.審核的跟蹤
      審核驗證時機
      驗證方法和內容
      驗證記錄
      審核報告
      5.內審員的素質和審核技巧
    【講師介紹】
      陶老師
       專業特長:
      1.現場改善輔導
      2.管理課程培訓與潛能激發
      3.品質管理課程培訓
      4.生產流程改善與優化
      5.五大手冊實戰培訓
      6.6〥的管理
      7.物業管理培訓
      8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485體系內審員

    【培訓對象】
      企業品管/生產/工程/研發工程師,主管,經理、ISO代表及客戶驗貨代表,有關商檢人員、 質監人員,技管人員,售后人員,及有志于品質管理人士等;
    【聯系方式】
      東莞地區:
      電話:(0769)23154005
             21664823
             88039916
             89878731
             89878732
             88031747

      惠州地區:
      電話:(0752)8475128
             3079009
             3079077
             3106278
             8475556
      手機:18122597069
      更新時間:2022/10/18 15:55:42

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    課程:東莞ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員公開班培訓(11月)
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    國家注冊ISO9001:2008版內審員實操班
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    數量: 壹套(2CD)
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