東莞ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員公開班培訓（4月）

•  課程費用：￥1800 元
•  課程類型：內審員
•  培訓天數：2天
•  授課時間：2023年04月15日－2023年04月16日
•  授課地點：東莞
•  瀏覽次數：107943次
•  贈送積分：1000分      參加培訓：

ISO內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平，協助組織決策層完成組織發展目標，使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。  培訓內容：
 第一天
1.醫療器械行業質量管理體系基礎
2.ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業應用中的特點：
4.針對醫療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產品標準，指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫療行業的風險管理要求
9.ISO13485 醫療器械行業質量管理體系基礎要求
 第二天 :
1. 審核總論
 質量審核的定義和范疇
 質量體系審核的分類
 審核的目的、范圍、依據
 審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內容
驗證記錄
審核報告
5.內審員的素質和審核技巧

陶老師
 專業特長:
1.現場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發
3.品質管理課程培訓
4.生產流程改善與優化
5.五大手冊實戰培訓
6.6〥的管理
7.物業管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485體系內審員

企業品管/生產/工程/研發工程師，主管，經理、ISO代表及客戶驗貨代表，有關商檢人員、 質監人員，技管人員，售后人員，及有志于品質管理人士等；

東莞地區：
電話：（0769）23154005
　　　　　　　21664823
　　　　　　　88039916
　　　　　　　89878731
　　　　　　　89878732
　　　　　　　88031747

惠州地區：
電話：（0752）8475128
　　　　　　　3079009
　　　　　　　3079077
　　　　　　　3106278
　　　　　　　8475556
手機：18122597069

更新時間：2022/12/8 10:00:36

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課程：東莞ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員公開班培訓（4月）
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